復宏漢霖赴港IPO:背靠復星系,能否搶占賽道先機?

時間:2018-12-21 09:05:10來源:女淘日記  閱讀:(402)收藏
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受益于港交所關于非盈利生物科技企業的上市新政,生物創新藥企業復宏漢霖近日遞交了上市申請。雖然,今年根據新政上市的生物科技企業的股價表現并不理想,但作為復星集團旗下的生物藥平臺,市場還是給予了公司較大的期待。

復宏漢霖赴港IPO:背靠復星系,能否搶占賽道先機?

受益于港交所關于非盈利生物科技企業的上市新政,生物創新藥企業復宏漢霖近日遞交了上市申請。

雖然,今年根據新政上市的生物科技企業的股價表現并不理想,但作為復星集團旗下的生物藥平臺,市場還是給予了公司較大的期待。

復宏漢霖赴港IPO:背靠復星系,能否搶占賽道先機?

在2018年7月的最后一輪融資中,公司的估值達到了近30億美金,儼然已經是一只新興的生物科技獨角獸。

那么,公司基本面究竟如何,能否滿足投資者的期待?

復星國際控股,聯合創始人持股近13%

下表列示了復宏漢霖上市前的股權架構,公司控股股東復星國際間接持有公司約61.09%的股權,兩位聯合創始人劉世高博士和姜偉東博士則通過直接和間接控制的方式分別持有8.13%和4.63%的股權。

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在本次公開發售前,公司發起過多輪融資,合計募資約30億人民幣。在2018年的最后一輪融資中,公司估值達到了約29.57億美金。

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在計劃港交所上市前,公司曾在2016年12月申請掛牌新三板,但由于市場狀況及商業原因,最終暫停了掛牌申請。

持續虧損,藥物研發和股權激勵是主因

公司前兩年的營收都在3,000萬人民幣以上,主要來自于許可費收入以及向第三方提供服務收入。但是,由于還沒有藥品上市銷售,公司近三年持續虧損,2016年、2017年以及2018年前8個月分別虧損了0.93億、3.73億以及2.85億。

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研發是其中最大的開支,2016年、2017年以及2018年前8個月分別投入了0.88億、2.56億以及2.13億。然而,這還只是費用化了的研發支出,如果加上資本化的研發投入,公司在此期間的合計研發投入分別達到了3.36億、6.36億以及5.57億。

正是巨大的研發支出支撐了公司一系列候選藥物的開發。截至可行日期,公司分別在上海、臺北和加州建立了三個研發基地,研究人員超過210名。

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除了藥物研發,作為典型的智力密集型企業,以股份支付的薪酬也占據了公司較大部分的研發支出。如下圖所示,在2017年費用化的2.56億研發開支中,以股份支付的薪酬達到了0.88億,占比超過三分之一。

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在研管線豐富,生物類似藥即將上市

公司的研發管線非常廣闊,涵蓋了腫瘤特異性靶點、血管生成靶點以及腫瘤免疫靶點。同時,公司未來還計劃以PD-1/PD-L1單抗為骨架,聯合其他單抗、化學療法、放射療法或癌癥疫苗進行進一步開發。

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截至實際可行日期,公司在研管線包括20種以上候選生物藥及多種腫瘤免疫聯合療法,其中1種候選單抗獲得國家藥監局的上市許可優先審評并預計在2019年上市,4種單抗正在進行3期臨床試驗以及5種候選單抗在進行1/2期臨床試驗。

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下圖列示了公司進度最快的四個生物類似藥,這四個藥物的原研藥全部位列2017年全球十大暢銷藥,分別為修美樂189億美金、美羅華75億美金、赫賽汀71億美金以及安維汀68億美金。

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然而,由于支付能力、政策等的原因,國內單抗藥(包括生物類似藥)市場發展緩慢,2017年整體市場規模只有118億人民幣,生物類似藥更是只有12億人民幣。

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情況正在發生變化,近幾年隨著創新藥扶持政策的陸續出臺、患者負擔能力的提升以及資本的涌入,單抗類藥物將進入快速發展期。下圖為弗若斯特沙利文給出的判斷,其預測2017年至2022年國內生物類似藥的年復合增速將達到70.9%,即從12億上升到169億。復宏漢霖正是希望在這一即將爆發的市場中搶得先機。

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除了生物類似藥,公司目前進度較快的在研藥物還包括HLX06(一種新型VEGFR2抑制劑)、HLX07(一種EGFR抑制劑)、HLX10(一種新型PD-1抑制劑)以及HLX20(一種新型PD-L1抑制劑)。

面臨激烈競爭

既然是一個快速增長且空間相對較大的市場,基本的經濟學原理告訴我們這必然會引來競爭對手的蜂擁而入。

根據聆訊資料集顯示,公司進度最快的四個生物類似藥都面臨著激烈的競爭。以針對非霍奇金淋巴瘤的美羅華類似藥為例,雖然公司目前進度領先,但后面有三個企業處于臨床三期。在針對非鱗狀非小細胞肺癌的安維汀類似藥的研發進度中,目前已經有1家提出上市申請,另外7家處于臨床三期,競爭激烈程度可見一斑。

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因此,生物類似藥的開發不僅考驗研發能力,還將考驗公司在產品上市后的銷售能力。不過,由于公司背靠復星醫藥,可能在銷售方面相對初創藥企會有一定的優勢。

以修美樂類似藥為例,公司在2017年9月與復星醫藥的子公司江蘇萬邦簽訂協議。復宏漢霖負責研發和生產該產品,而江蘇萬邦則負責商業化推廣,最后兩者將平分該產品在中國銷售的全部凈利潤。

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公司面臨的另一個風險是雖然在生物類似藥領域進度領先,但在PD-1抑制劑以及PD-L1抑制劑這類重磅創新藥方面的進度落后于國內頭部企業。根據藥渡網披露的數據,國內藥企中君實生物、信達生物、恒瑞醫藥以及百濟神州這四家在PD-1抑制劑藥物的上市進度領先。

值得一提的是,即將在港交所上市的創新藥企君實生物(1877.HK)在12月18日發布公告稱,其PD-1產品特瑞普利單抗獲得國家藥品監督管理局有條件批準用于治療不可切除或轉移性黑色素瘤,將成為國內第一家上市PD-1抑制劑產品的藥企。

可以說,相對于其他初創藥企,復宏漢霖的優勢主要體現在背靠復星帶來的銷售能力加成、領先的生物類似藥進度以及藥物管線布局豐富帶來的聯合療法優勢等。但是,公司也存在著部分重點領域進度相對較慢、生物類似藥面臨激烈競爭的不足。

未來幾年將是現在這批新創生物科技企業的大檢閱期,復宏漢霖能否最終脫穎而出,值得持續跟蹤。

本文作者:面包財經

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